Froomes salbutamolförsvar växer sig starkare med ny studie som hävdar att WADA:s test för salbutamol är fundament alt felaktigt
En nyligen genomförd studie har lagt ytterligare styrka till Chris Froomes försvar mot en möjlig sanktion mot ett negativt analytiskt fynd (AAF) för för höga nivåer av salbutamol i hans urin, genom att hävda att testsystemet är fundament alt felaktigt.
Froome överskred den tillåtna gränsen för salbutamol i sin urin, satt till 1 000 ng/ml. Froome registrerade en koncentration på 2 000 ng/ml. Gränsen på 1 000 ng/ml är avsedd att återspegla en maximal dos på 1 600 mikrogram per 24 timmar.
Det är accepterat att förhållandet mellan doseringen och avläsningen inte är linjärt (enligt denna studie, till exempel) även om man har trott att en tillåten dos inte kan leda till ett negativt resultat.
Initi alt rapporterad av The Times, en studie publicerad i British Journal of Clinical Pharmacology kallad "Futility of current urine salbutamol doping control", hävdar att en tillåten dos faktiskt kan skapa en urinkoncentration som är tillräckligt hög för att utlösa en AAF.
Särskilt utförde forskarna simuleringar baserade på litteratur om absorptionen av läkemedlet hos människor och hundar. Enligt den simuleringen resulterade 15,4 % av testerna i överträdelse av gränsen på 1 000 ng/ml trots att dosen låg inom de tillåtna parametrarna.
Denna studie kommer efter en nyligen genomförd revidering av Froomes AAF. Enligt nya WADA-regler har en kompensation gjorts för urinkoncentration och uttorkning, under vilken Froomes nivå har sänkts till 1 429 ng/ml istället för 2 000 ng/ml. Det är dock fortfarande långt norr om gränsen på 1 000 ng/ml.
Froomes försvar leds för närvarande av Mike Morgan, en Londonbaserad advokat som framgångsrikt försvarade Lizzie Deignan från ett eventuellt förbud från tre "whereabouts"-överträdelser under 2016.
Bevisbördan för oskuld har i det här fallet lagts på försvaret snarare än att WADA undersöker möjligheten till ett felaktigt fynd. Därav spekulationer om att Team Sky förbereder sin egen farmakokinetiska studie för att replikera hans AAF under tillåtna doser.
Forskningsuppsatsen var dock mycket kritisk mot denna överklagandemodell också. Härmed överför WADA ansvaret för att lösa bristerna i reglerna som utformats av WADA självt till idrottaren. Att sätta upp en sådan studie och få det önskade resultatet kommer att ta åtminstone månader. Och även om en idrottare bevisar sin oskuld, kan detta redan göra stor skada på ett rykte (se Froome-fallet), skrev forskarna.
Samma forskningscenter, Center for Human Drug Research i Leiden, Nederländerna, gjorde förra året en studie som hävdade att det inte fanns någon prestationshöjning genom systemisk användning av EPO i en tävling i kontrollerad backe.
Begränsningar och förmåner
Förutom en kritik av själva testningen, kritiserade studien också de bredare anabola fördelarna med salbutamol för idrottare. Den hävdade: "Dessa frågor, i kombination med det tvivelaktiga påståendet om dess anabola effekt, leder oss till slutsatsen att den stora ansträngningen som är involverad i testning bör omprövas."
I en intervju med Cyclist försvarade Olivier Rabin, senior chef för vetenskap och internationella relationer vid WADA, WADA:s syn på att salbutamol har potentiellt anabola egenskaper.
‘Det har gjorts flera studier, inklusive djurmodeller, som visar att beta-2-agonister som salbutamol kan ha en effekt på muskelmassan, sa han.
Salbutamol har upprepade gånger visat sig inte ha någon fördel inom norm alt föreskrivna doser. "Vi vet att inhalation av salbutamol på 800 mikrogram per 12 timmar inte är prestationshöjande", sa Rabin. WADA anser dock att högre doser i olika former kan ge en fördel.
'Vi har en övre gräns eftersom vi har flera publikationer som visar att systemisk användning av beta-2-antagonister [bronkodilatorer] inklusive salbutamol kan vara prestationshöjande – de kan vara anabola medel om de tas på systemiska vägar [vilket betyder injektion eller intag av ett piller, men inte en inhalator], sa Rabin från WADA:s position.
Ett högt innehåll i urinen skulle tyda på att det kan ha förekommit systemisk användning snarare än normal användning av en inhalator, anser WADA.
Den faktiska gränsen som fastställts av WADA bestäms av de maximala doser som rekommenderas av läkemedelsföretagen som tillverkar läkemedlet. Dessa är på plats för att inte undvika att människor fuskar, utan för att avskräcka astmatiker från att använda för mycket salbutamol för att hantera astma som kräver en mer kraftfull behandling.
WADA faller tillbaka på dessa riktlinjer eftersom det finns bevis för att systemisk användning kan ha anabola effekter, men det har inte gjorts tillräckliga studier för att visa en specifik dos som skulle ge en prestationsvinst.
Tvivelna kring de möjliga prestationshöjande fördelarna med salbutamol i kombination med möjliga testfel kommer utan tvekan att spela en viktig roll i Froomes försvar.
Försvar
Froomes salbutamolfall har redan visat sig vara ett av de mest komplexa de senaste åren. AAF utgör inte ett traditionellt dopningsbrott, eftersom salbutamol är ett "specificerat ämne" inte ett rent "förbjudet ämne". Det är därför han inte fick en provisorisk avstängning och har kunnat fortsätta tävla.
Medan resultaten av en farmakokinetisk studie verkar klara Froome, hävdade studien från British Journal of Clinical Pharmacology att baserat på deras simuleringar kunde ett stort antal studier behövas för att utlösa samma resultat hos en individ, en process som forskarna hävdade skulle vara "dyr och tidskrävande".
Om Froomes försvar skulle visa sig vara framgångsrikt och förlita sig på de "grundläggande bristerna" i själva testsystemet, kan det få betydande konsekvenser för dem som redan har sanktionerats för att ha överskridit gränsen för salbutamol.
Detta inkluderar följande:
- Diego Ulissi från Team Lampre-Farnese Vini under Giro d'Italia 2014. Han hade registrerat nivåer på 1 900 ng/ml. Han fick till en början två års avstängning, men detta reducerades till nio månader efter överklagande.
-
Alessandro Petacchi från Team Milram 2007. Han spelade in nivåer på 1 352 ng/ml. Han godkändes först av det italienska cykelförbundet med hänvisning till mänskliga misstag. WADA överklagade detta och han blev avstängd i ett år.
-
Alexandre Pliuschin, en moldavisk ryttare för Team Synergy Baku 2014. Det finns inga detaljer tillgängliga för nivån av salbutamol han spelade in, men han var avstängd i sex månader.
Försvarsmålet verkar inte ha en specificerad tidslinje, och det är därför oklart hur länge det kan fortsätta.
Om Froomes försvarsfall misslyckas, är det troligt att studien kommer att öka styrkan i ett överklagande vid Court of Arbitration in Sport.
Oavsett det slutliga resultatet, som vi har sett med Tyson Furys fall mot UKAD:s positiva test, med tanke på ärendets högprofilerade karaktär, kan den juridiska striden visa sig vara överdrivet dyr för WADA.
